省藥科(kē)院緊急推進新冠病毒潛在治療藥物法匹拉韋開發

2月4日(rì)下午，國(guó)家衛健委召開的新聞發布會中介紹，“科(kē)技部組織相(xiàng)關專家進行攻關，發現了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。”獲知這一消息後，山(shān)東省藥學科(kē)學院（簡稱省藥科(kē)院）黨委班子立即行動起來(lái)，連夜成立了新型冠狀病毒(2019-nCoV)潛在治療藥物——法匹拉韋開發專項工(gōng)作(zuò)小組。院黨委領導班子牽頭，組織全面工(gōng)作(zuò)開展；合成、制劑、分(fēn)析、新藥評價中心、項目管理(lǐ)部等業務部門(mén)負責人(rén)及技術(shù)骨幹，負責具體(tǐ)技術(shù)開發工(gōng)作(zuò)；綜合辦、安全保障部等部門(mén)負責全力提供後勤保障。

對于法匹拉韋（favipiravir），省藥科(kē)院再熟悉不過了。它是日(rì)本富山(shān)化學工(gōng)業公司于2014年(nián)開發上市的一種病毒RNA聚合酶抑制劑類抗病毒藥物，通過阻斷病毒RNA的合成，起到抗病毒的作(zuò)用。研究表明，法匹拉韋對多種RNA病毒，如(rú)流感、HIV、黃(huáng)熱(rè)病、SARS、埃博拉等，都(dōu)有良好的抗病毒作(zuò)用。新型冠狀病毒(2019-nCoV)也是RNA病毒，因此法匹拉韋是非常有潛力的治療藥物。早在2014年(nián)，省藥科(kē)院就(jiù)立項法匹拉韋原料及片劑的開發，并成功篩選優化出了法匹拉韋原料藥合成工(gōng)藝，制備的成品有關物質均在0.1%以下；仿制開發的法匹拉韋片，體(tǐ)外溶出與原研産品的文獻報道值相(xiàng)似。在本産品開發過程中，省藥科(kē)院還(hái)建立了多項自(zì)主知識産權技術(shù)，“一種高純度法匹拉韋雜質的制備方法”等3項發明專利獲得(de)授權，并發表相(xiàng)關學術(shù)論文3篇。

疫情就(jiù)是命令，時間就(jiù)是生(shēng)命。2月5日(rì)，省藥科(kē)院法匹拉韋開發專項小組召開首次視頻工(gōng)作(zuò)會議(yì)，就(jiù)法匹拉韋後續開發方案進行了討(tǎo)論，最終決定：集中全部優勢資源，在原有成熟技術(shù)的基礎上，以省藥科(kē)院爲技術(shù)核心，全面完善法匹拉韋項目的技術(shù)開發工(gōng)作(zuò)；利用集團内産業闆塊優勢，盡快(kuài)在山(shān)東海佑福瑞達制藥有限公司進行法匹拉韋原料藥的生(shēng)産放(fàng)大(dà)及驗證工(gōng)作(zuò)，在相(xiàng)關公司進行法匹拉韋片劑的生(shēng)産放(fàng)大(dà)及驗證工(gōng)作(zuò)；積極與國(guó)家藥品監管及審評機(jī)構進行溝通，共同推進項目開發進程，争取該産品能夠早日(rì)應用于臨床。

衆志成城(chéng)，共克時艱。省藥科(kē)院将在上級領導部署下，克服一切困難，全力以赴推進法匹拉韋的開發進程，爲打赢這場疫情防控阻擊戰貢獻力量。